9001cc金沙以诚为本(中国有限公司)-Weixin百科

最新动态

About Us关于我们
Contact Us联系我们
9001cc金沙以诚为本
地址：江苏连云港经济技术开发区长江路9号
电话：0518-82342729
电话：0518-82342850
传真：0518-82343777
邮编：222047
您现在的位置是：9001cc金沙以诚为本 > 新闻中心 > 公司新闻
9001cc金沙以诚为本四个产品已通过共同审评 获准在关联的新上市制剂中使用
发布时间： 2019-03-22 　　　　阅读：

        自国家药品监督管理局发布药包材、药用辅料与药品共同审评审批政策以来，9001cc金沙以诚为本积极响应，组织专业人员编制审评审批所需相关资料，截至2019年3月，公司已在国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）登记平台上登记了26个产品并获得公示。   

    公示信息中，“与制剂共同审评审批结果”一栏有四个状态： 

A：已批准在上市制剂使用的原料/辅料/包材。 

A*：单独申报且以通过技术审评，但尚未与制剂共同审评审批的原料/辅料/包材。

       A#：已批准在上市制剂使用的原料/辅料/包材，发生影响产品质量的重大变更（如工艺发生重大变更，生产场地变更等），变更后的产品尚未通过与制剂的共同审评审批。

       I：尚未通过与制剂共同审评审批的原料/辅料/包材。

        近期，CDE登记平台对公示的“与制剂共同审评审批结果”一栏进行了更新， 我公司公示的26个产品中，4个产品状态显示由I更新为A，意味着这4个产品已通过共同审评，获准在关联的新上市制剂中使用，分别是：B20170000293药用铝箔、B20170000294聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片、B20180000210聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜袋、B20180000212玻璃纸/铝/聚乙烯药用复合膜袋，已获批准的数量在行业内处于领跑地位。

       9001cc金沙以诚为本始终秉承以“为客户提供安全、专业、高品质的医药包装材料”为己任，我们将再接再厉，以关联审评为契机，全力满足客户的审评审批需求。