7月7日,省药监局检测站按照新版GMP要求对我公司SP复合膜的生产区域、检验区域进行洁净度检测。
目前2010版GMP已经取消了三十万级这个洁净级别,直接接触药品的包装材料、器具的最终清洗、装配或包装、灭菌现在必须达到D级(与10万级大致对应),这是硬件方面要求变化最大的部分。由此对药品包装生产企业生产环境要求亦同步提高。我公司作为药品包装生产企业,时刻关注行业的新动向和新要求,持续专注合规性改善。
经过检测组技术专家的检测,我公司生产区域和菌检室各项指标全部合格,达到检测要求。