为完善直接接触药品包装材料和容器的审评指导原则,提高技术审评标准,近日,国家食品药品监督管理局药品注册司发布了《药包材生产申请资料审评技术指导原则(征求意见稿)》等6个指导原则,并向各有关会员单位公开征求意见。
2012年6月8日,根据中国医药包装协会秘书处的要求,材料专委会由主任单位9001cc金沙以诚为本牵头,针对国家药监局最新发布的这6个药包材审评技术文件(征求意见稿),组织委员会相关成员代表在江苏省连云港市召开了座谈会。材料专委会副主任单位上海久正医用包装材料有限公司、会员单位杭州塑料工业公司、江阴宝柏包装有限公司、黄山永新股份有限公司等单位的10名代表参加了座谈。
与会委员代表经过一天的认真学习与讨论,针对6个指导原则中的《药包材补充申请资料评审技术指导原则》、《口服固体包装容器审评技术指导原则》、《药包材产品批自检项目》、《药包材生产申请资料技术审评指导原则》等相关条款内容提出了一些修改意见或建议。