11月25日上午,受省药监局委托,市药监局徐局长、安监处王惠明处长与同行的专家一起对我公司成型材料注册产品的生产现场进行考核。
徐局长一行在听取了何建中副总经理对公司整体情况的介绍和质量工作的汇报后,又亲自现场考核了厂区环境卫生、生产车间现场、仓储原料及成品区、厂区化验室等;经检查厂区布局合理,无污染源,地面整洁、通畅。生产厂房工艺布局合理,仓储物料堆放整齐,有通风照明设施。化验室基本符合要求。
查看完硬件设施后,专家们有查看了相关的技术文件、质量文件、设备文件档案、维修清洁记录及生产质量管理制度等软件设施。各项文件档案内容齐全,保存完整。最后经过评审得分系数为0.8(满分600),9001cc金沙以诚为本公司实得480.90分。生产现场情况良好。
抽样后的成型材料样品寄往上海国家药包材监测中心进行全项检测。