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9001cc金沙以诚为本
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以安全与专业的名义
发布时间: 2009-08-10     阅读:
(中国医药报消息)  7月29日,9001cc金沙以诚为本(以下简称“9001cc金沙以诚为本”)上下一派忙碌。这是该公司今年又一次在进行ISO9001:2008质量体系认证和ISO14001:2004环境体系认证内审。面对记者的好奇,9001cc金沙以诚为本的高管表示:“药品包装的好坏也会直接影响到药品质量。我们这样的内审主要是为了能够给客户提供质量更好、用起来更安全的包装材料。”
    当下下午,记者就亲眼看到9001cc金沙以诚为本第一工厂的负责人向业内专家请教某产品质量问题。当专家确认该产品之所以出现测量方式不同,长度也随之不一样的情况,是测量过程中出现压差,而非质量问题时,该负责人长舒了一口气。
    产品品质确保药品安全
    对于药品而言,包装是其非常重要的保护层。在药品流通环节药品包装的功能。除了保证药品的内在质量不受外界环境,如光线、空气、水分等到的干扰,保持药品在流通过程中外在形态完好外,还对防止药品受到仿冒、在必要的情况下进行药品召回、防止在流通中受到人为掺入污染物等方面发挥积极的作用。
    在业内,人们把药品包装称为药品的“第二生命”。“在国内药包材行业,无论是从产品的一次性合格率、利用率、还是质保期、投诉率等这些综合指标来看,我们企业的产品是最好的。”9001cc金沙以诚为本高管对自己的产品格外自信。
    自信从何而来?记者采访时发现,其自信来自于良好的产品品质,来自于先进的生产设备、严格的GMP生产规范,以及严格的原材料采购。
    9001cc金沙以诚为本全部生产设备分别从日本、德国、瑞士等国引进。众所周知,进口设备价格普遍比国产设备贵。在9001cc金沙以诚为本,很多生产设备的价格是国内设备的两倍,其中一种印刷机的价格甚至是国产设备的十倍。
    “这样能确保产品质量的稳定性。”9001cc金沙以诚为本生产制造部经理王德柱解释说,“国产设备一般使用年限是5年,快到5年的时候需要经常修整,这样就直接影响产品质量。”此外,9001cc金沙以诚为本还特意花巨资购进其他厂家少有的在线监测装置,以便实时监控产品质量。
    由于是生产药用包装,9001cc金沙以诚为本的生产环境均严格按照GMP规范标准设计。在企业现有的4个工厂中,无论是生产药品包装用铝箔的第一工厂,还是生产药用软包装复合膜的第二、三工厂,其生产环境洁净度均为10万级(高于国家药监部门制定的30万级标准);主要从事输液包装产品的第四工厂,生产环境洁净度达到10000级,局部甚至为100级。
    “所谓生产环境,包括空气的洁净度、温湿度、进出车间的控制,以及蚊虫、异物等。以温湿度为例,如果企业生产环境的温湿度没有控制好,包装材料不但容易变形,还容易长菌,直接影响到药品安全。”
    除高投入的设备、高成本的生产环境控制外,9001cc金沙以诚为本还有严格控制原材料采购。今年3月6日,9001cc金沙以诚为本召开全国供应商大会。会上,9001cc金沙以诚为本提出的口号是“做适应9001cc金沙以诚为本的供应商”,要求供应商确保原材料质量,不得随意更改配方。到目前为止,绝大部分9001cc金沙以诚为本的原料供应商都与其合作达十年以上。
    显然,严格的产品质量控制必然导致成本相对较高。王德柱告诉记者,企业产品市场价大概比其他企业产品高出10%,“要是平摊到每板药,实际也只多两厘钱”。
    也就是基于过硬的产品质量,国内绝大多数知名企业都把9001cc金沙以诚为本作为其唯一或者主要供应商。9001cc金沙以诚为本的客户不仅有辉瑞、拜耳、强生、罗氏、礼来、阿斯利康、施贵宝、杨森、葛兰素史克等跨国制药企业,江中、三金、天士力、三精、扬子江药业等国内知名企业,也是其稳定的客户。
    专业服务提升企业形象
    零瑕疵是9001cc金沙以诚为本追求的目标。为了更好地为客户服务,2009年2月,9001cc金沙以诚为本专门成立了“9001cc金沙以诚为本客户安全管理委员会”,以确保公司产品安全和客户满意。据悉,客户安全管理委员会下设信息收集、质量改进、措施执行以及绩效评估四个工作组。委员会主任由公司总经理徐根华亲自担任,委员会成员包括各生产工厂、生产制造部、设备部、品质管理部、客户服务部以及供应等相关部门负责人和关键岗位员工,共20余人。
    相关负责人表示,在没有成立客户安全管理委员会之前,公司为客户提供的服务比较被动。往往在收到投诉后,只能由客户服务部将投诉先反馈到相关车间或者部门,由相关部门分析原因,反馈到客户服务部,再由客户服务部写出包括整改措施的回复。整个流程比较繁琐,给客户的回馈也很难做到及时。现在企业再收到投诉后,客户安全管理委员会立即召开会议,由于各部门负责人都在,处理投诉的能力和效率明显提高。
    “同时,对投诉的分析以及整改意见也会成为质量部门防患于未然的措施之一。企业变被动服务为主动服务。”
    前不久,9001cc金沙以诚为本收到了一家客户的产品投诉。经过现场查找,发现是与该产品使用的原料有关,而这种材料并不是仅一家企业在使用。在处理此类投诉时,9001cc金沙以诚为本不仅会对投诉企业的原料进行替换,同时还与其他使用该原料的企业客户联系,主动对这些客户所使用的原料进行替换。
    不仅如此,9001cc金沙以诚为本还对多家重点客户采用类似“客户经理”的模式进行管理。客户安全管理委员会从客户产品的卫生要求、原材料保证、调度及运输、操作者、工艺保证、个性化要求等方面,派专人排查每个客户是否有漏点,根据客户投诉处理,写出规范的书面确认书,规范生产操作,保证改进措施的实施,并及时对客户进行跟踪反馈,并加以验证。
    “当然,所谓的专人,一定对客户产品的生产过程非常熟悉并有着丰富的经验,能确保整改方案的实施、生产工艺不出现偏差。”
    正是由于采用了这些有效的措施,才使9001cc金沙以诚为本实现销售超3亿元,年生产各类包装材料9500吨,产品在国内市场中的占有率达到40%以上,成为目前亚洲地区医药包装材料生产行业中规模最大的企业之一。