国家于2008年12月30日发布了新版的质量体系要求GB/T19001-2008/ISO9001:2008，代替GB/T19001-2000/ ISO9001:2000。公司品质管理部已根据新标准的要求对本公司的质量环境管理手册、程序文件进行了修改，同时还在手册中添加了ISO15378 药品初包装材料的内容。国家规定本次外审将按新版质量体系要求审核，不再发放老版证书。针对新版手册的内容在公司内已经进行了中高层及全体内审人员的培训。7月30日、31日,根据新版质量/环境管理体系的要求,由公司品质管理部牵头组织了新版质量/环境体系的内审。本次内审是对公司各部门在贯彻执行质量/环境体系手册要求方面和手册本身适用性方面的一次检验。共有16名内审员参加，在公司各级领导、部门的支持和全体内审员的共同努力下，本次内审工作顺利完成。
我公司进行质量管理体系内外部审核已多年，质量观念已逐步深入广大员工心中，质量管理现状也在朝着良好的趋势发展，一些部门的质量管理水平和现状有了明显的改善，员工的质量意识也得到了增强。本次内审中发现多数部门的文件管理和工厂的现场管理较以前的基础上有了稳步的提高。审核中共发现不符合项7项，26个观察项。开出的不符合报告和观察项,已传递至相关部门，公司要求责任部门要尽快按期制定纠正措施，及早落实改进，对于纠正措施的效果品质管理部将组织内审员进行验证。
持续改进是质量管理体系的生命力所在,各部门只有不断发现自身的不足,并采取相应措施予以改进,企业的竞争力才能得到加强。内审作为企业有效的体检方式,是发现和改进问题的很好机会,但是因为内审时间短，只能采取抽样的局限性，不可能发现所有的问题，各部门应以此为契机，在部门内自查自省，并举一反三，对每一个问题都能做到认真整改、持续改进。
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32070402010033号